2018年11月6日，歷時(shí)8年研發(fā)而成的水佐劑豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗上市發(fā)布會(huì)在洛陽(yáng)隆重召開(kāi)。此款水佐劑豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗由洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司依托國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心潛心研發(fā)而成。

洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司系國(guó)內(nèi)動(dòng)?？萍紕?chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)普萊柯生物工程股份有限公司全資子公司，成立于2011年，是在洛陽(yáng)惠中獸藥成功運(yùn)營(yíng)20年，普萊柯生物成功運(yùn)營(yíng)10年的基礎(chǔ)上孕育而生，2015年5月通過(guò)農(nóng)業(yè)部GMP驗(yàn)收。主要從事獸用生物制品和藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)，系高新技術(shù)企業(yè)，創(chuàng)新能力與綜合實(shí)力名列行業(yè)前茅。惠中生物始終堅(jiān)持“創(chuàng)新成就未來(lái),正派穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)”的發(fā)展理念，依托國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心科研平臺(tái)實(shí)現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化。

惠中生物先后取得國(guó)家級(jí)新獸藥證書(shū)8個(gè)，獲得國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)6余項(xiàng)。先后開(kāi)發(fā)成功了被譽(yù)為“一日齡免疫專家”的新流法三聯(lián)滅活疫苗，國(guó)內(nèi)水佐劑豬圓環(huán)病毒2型、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗，為我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步、動(dòng)物疫病防控、畜產(chǎn)品安全提供了優(yōu)良的技術(shù)與產(chǎn)品支撐。

而此次上市的“豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗”便是惠中生物技術(shù)有限公司秉承“正派穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)”的經(jīng)營(yíng)理念，奉行“創(chuàng)新成就未來(lái)”的發(fā)展戰(zhàn)略，依托國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心為技術(shù)平臺(tái)所取得的重大科技成果，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已獲國(guó)家新獸藥注冊(cè)證書(shū)。該成果是繼惠中生物佐劑豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（SH株II）以來(lái)，通過(guò)持續(xù)的創(chuàng)新實(shí)踐取得的又一力作！

惠中生物水佐劑豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（SH株II），帶領(lǐng)國(guó)內(nèi)水佐劑全病毒滅活疫苗，產(chǎn)品成功上市以來(lái)，對(duì)我國(guó)豬圓環(huán)病毒病防控發(fā)揮了重大作用，創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益；公司以國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心為依托，圍繞該疫病防控持續(xù)進(jìn)行研發(fā)和工藝技術(shù)創(chuàng)新升級(jí)，研發(fā)更加新型、安全的疫苗。

項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)利用專用水佐劑配合先進(jìn)制苗工藝有效規(guī)避單苗混合后佐劑、抗原不相容，穩(wěn)定性和均勻度等風(fēng)險(xiǎn)，成功分離、評(píng)價(jià)篩選免疫原性與生長(zhǎng)性良好的支原體菌株，開(kāi)發(fā)了安全、高效的適合兩種抗原的水性佐劑，解決了PCV2與支原體兩種抗原的相容性三大技術(shù)難題，研制成功國(guó)內(nèi)水佐劑豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗。該產(chǎn)品的成功研發(fā)并上市，對(duì)推動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步及產(chǎn)品升級(jí)，提高疫病防控水平具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。

項(xiàng)目背景：

豬圓環(huán)病毒2型（PCV2）能引起斷奶仔豬多系統(tǒng)衰竭綜合征（PMWS）、豬皮炎與腎病綜合征（PDNS）、豬呼吸道復(fù)合體病（PRDC）、母豬繁殖障礙（PRF）、仔豬先天震顫（CT）等一系列疾病，同時(shí)易與其他病原混合感染或?qū)е吕^發(fā)感染，增加了臨床的復(fù)雜性，從而給豬場(chǎng)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)損失，對(duì)全球養(yǎng)豬業(yè)造成了嚴(yán)重影響。

豬支原體肺炎是由于感染豬肺炎支原體而引發(fā)的慢性呼吸道疾病，又稱“豬氣喘”或“豬地方性肺炎”。豬肺炎支原體進(jìn)入豬呼吸道后，逐步的定植感染引發(fā)嚴(yán)重的炎癥損傷，部分肺部區(qū)域表現(xiàn)肉變、硬化和壞死，導(dǎo)致肺臟功能失調(diào)，出現(xiàn)呼吸困難，飼料轉(zhuǎn)化率下降。仔豬感染頗多，該病具有感染率高、傳染性高的特點(diǎn)，給世界養(yǎng)豬業(yè)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)損失。

近年來(lái)，隨著我國(guó)農(nóng)牧業(yè)產(chǎn)業(yè)化改革的不斷深入，有利地帶動(dòng)了我國(guó)畜牧業(yè)的持續(xù)發(fā)展，畜禽品種和數(shù)量有了很大幅度的增加，同時(shí)畜禽疾病的種類和發(fā)生頻率也大大增加。臨床發(fā)病中，混合感染是常見(jiàn)現(xiàn)象，特別是圓環(huán)病毒2型與豬肺炎支原體的混感更為常見(jiàn)，因此能夠預(yù)防多種疾病的聯(lián)苗是目前獸用生物制品發(fā)展的趨勢(shì)，也是養(yǎng)殖企業(yè)迫切所需的產(chǎn)品。雖然針對(duì)這兩種病原的防控都有成熟的商品化單苗，但其種類較多，且免疫程序復(fù)雜，因此圓環(huán)病毒2型和豬肺炎支原體的聯(lián)苗可以彌補(bǔ)單苗在應(yīng)用過(guò)程中一系列的不足，達(dá)到一針兩防、省時(shí)省力的效果。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，率先完成產(chǎn)品研發(fā)并獲得新獸藥證書(shū)；專用水佐劑配合先進(jìn)制苗工藝保證聯(lián)苗品質(zhì)，一針兩防有效規(guī)避單苗混合后佐劑、抗原不相容，穩(wěn)定性和均勻度差等風(fēng)險(xiǎn)。

1、國(guó)內(nèi)分離菌毒株，更適合中國(guó)豬場(chǎng)：豬肺炎支原體選用國(guó)內(nèi)分離流行菌株HN0613株，P97基因R1區(qū)域核苷酸序列分析顯示其與國(guó)內(nèi)分離菌株同源率遠(yuǎn)高于國(guó)外菌株，實(shí)驗(yàn)室免疫攻毒和和臨床使用均證明了其擁有良好免疫原性和保護(hù)力，保護(hù)更全面、更適合中國(guó)豬場(chǎng)。

2、抗原純化無(wú)干擾，解決相容性難題：通過(guò)優(yōu)化培養(yǎng)基配方和發(fā)酵參數(shù)，突破了支原體高密度發(fā)酵的工藝難題，培養(yǎng)水平達(dá)穩(wěn)定達(dá)到5.0×109.0CCU/ml。通過(guò)切向流超濾等純化工藝，將支原體培養(yǎng)所需豬血清中的豬圓環(huán)病毒2型抗體完全去除，雜蛋白去除率達(dá)到99%，避免了對(duì)圓環(huán)病毒免疫效果的干擾，解決了2種抗原的相容性難題；采用PK15-B1易感克隆細(xì)胞培養(yǎng)圓環(huán)抗原，培養(yǎng)滴度≥1.0×107.0TCID50/頭份。通過(guò)切向流超濾等純化工藝，雜蛋白去除率達(dá)到99%以上，免疫后豬血清中的抗體效價(jià)與進(jìn)口疫苗相當(dāng)。

3、優(yōu)選專用水佐劑，同時(shí)適用雙抗原：本產(chǎn)品佐劑（FreemixTM-Gel佐劑）采用膠體高分子交聯(lián)共聚物為材料制備成納米微球，表面帶有正電荷，通過(guò)靜電吸附作用，可有效吸附帶負(fù)電荷的PCV2和支原體抗原，形成的佐劑抗原復(fù)合物易被免疫細(xì)胞識(shí)別處理；90%以上的納米顆粒直徑在1000納米以內(nèi)，易于被抗原遞呈細(xì)胞快速識(shí)別，啟動(dòng)并激活全面免疫反應(yīng)，保證疫苗免疫后快速產(chǎn)生免疫保護(hù)；納米顆粒內(nèi)部為空間網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，兩種抗原嵌合其中，從而實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效緩釋，免疫持續(xù)期超4個(gè)月。

經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益：

豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗新獸藥獲批，是惠中生物持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果，進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實(shí)力，同時(shí)也推動(dòng)了行業(yè)豬用疫苗產(chǎn)品的升級(jí)換代，豐富了公司產(chǎn)品品類，保持了公司在豬圓環(huán)病毒疫苗的創(chuàng)新領(lǐng)先地位，并有效提升了公司在行業(yè)內(nèi)的整體競(jìng)爭(zhēng)力，將為公司帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗系借助于專用水佐劑配合先進(jìn)制苗工藝、用于預(yù)防豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體引發(fā)相關(guān)疾病的新科技產(chǎn)品，該產(chǎn)品上市后，將會(huì)加速推動(dòng)豬用疫苗產(chǎn)業(yè)進(jìn)入聯(lián)苗時(shí)代，在進(jìn)一步強(qiáng)化惠中生物在豬苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，帶領(lǐng)我國(guó)動(dòng)物疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步，為我國(guó)家畜疫病防控及安全畜產(chǎn)品生產(chǎn)提供強(qiáng)有力的技術(shù)和產(chǎn)品支撐。

技術(shù)依托單位：國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心概況

國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心是經(jīng)國(guó)家科技部批準(zhǔn)，依托普萊柯公司組建的行業(yè)公共技術(shù)研發(fā)平臺(tái)。中心擁有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及配套動(dòng)物中心面積18000多平米，下設(shè)動(dòng)物疫苗、診斷試劑、生物工程、工藝技術(shù)、動(dòng)物藥品多個(gè)研究所，擁有國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、動(dòng)物傳染病診斷試劑與疫苗開(kāi)發(fā)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室、博士后工作站、院士工作站和國(guó)際優(yōu)良的研發(fā)及配套設(shè)施。組建了由世界動(dòng)物衛(wèi)生組織高致病性豬藍(lán)耳病參考實(shí)驗(yàn)室主任田克恭博士領(lǐng)銜的逾200人的優(yōu)良研發(fā)團(tuán)隊(duì)，具備了對(duì)重大關(guān)鍵性、基礎(chǔ)性和共性產(chǎn)業(yè)技術(shù)實(shí)施系統(tǒng)化、配套化和工程化研究開(kāi)發(fā)的實(shí)力。

近三年來(lái)，中心研發(fā)投入占公司銷售收入的10％以上,在基因工程疫苗技術(shù)、多聯(lián)多價(jià)疫苗技術(shù)、高通量診斷試劑技術(shù)及化學(xué)原料藥合成技術(shù)方面居國(guó)內(nèi)優(yōu)先，國(guó)際先進(jìn)水平！